Le célèbre berceau SNOO enfin FDA

Apr 22, 2024

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Le berceau SNOO a été appelé le berceau des parents riches et un « berceau polarisant dans une ligue à part ». L'invention du pédiatre Harvey Karp, le SNOO en abrégé, un berceau « intelligent » de 1 700 $, a également été considérée comme une bouée de sauvetage et de santé mentale pour les parents au cours des premiers mois les plus difficiles du quatrième trimestre. Dans un effort continu pour accroître l'accès à ce produit pour tous, la société Happiest Baby, Inc. a reçu la classification « De Novo » de la FDA le 30 mars 2023, ce qui en fait la première fois que la FDA approuve un produit destiné à maintenir les bébés en position sûre. sur le dos, selon le communiqué de presse de Happiest Baby, Inc.

Le produit, qui sécurise le bébé grâce à une gigoteuse sanglée, maintient le bébé dans la position « couchée » la plus sûre (sur le dos) et utilise le mouvement, le son et une application correspondante pour répondre aux signaux ou aux cris du bébé. Lorsqu’un bébé commence à s’agiter, il utilise différents niveaux de mouvements et de bruit pour l’aider à se rendormir. Si le bébé ne se calme pas et doit être récupéré, il alerte les parents via l'application (ou probablement, ils le sauraient déjà en étant à proximité).

Karp a pour mission de réduire le risque de syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN), une maladie qui empêche les nouveaux parents de dormir la nuit et dont la cause est très discutable. En plus du SMSN, d'autres facteurs provoquant la mort des jeunes bébés, jusqu'à la première année de vie, sont appelés mort subite et inattendue du nourrisson (SUIDS) et coûtent la vie à 3 500 bébés chaque année. Celles-ci incluent des causes telles que la suffocation. La majorité des bébés décédés du SUIDS ont été retrouvés sur le ventre.

L'approbation De Novo FDA du SNOO Bassinet est basée sur l'assurance que les bébés sont en sécurité sur leur dos, l'une des actions les plus efficaces que les parents puissent prendre pour réduire le SMSN, selon les National Institutes of Health. La FDA a étiqueté le produit comme « système de sommeil pour nourrissons en position couchée », notant qu'il facilite le sommeil des nourrissons incapables de se retourner de manière constante, et note que les nourrissons qui dorment dans cette position présentent un risque plus faible de SMSN ou de SUID. Cependant, comme l'entreprise elle-même le déclare dans son communiqué de presse, le SNOO n'a pas directement démontré une réduction de l'incidence du SMSN/SUIDS. Le fondateur Harvey Karp a mené une étude en 2022 qui a cependant montré une réduction du risque de 91 % lors de l’utilisation du SNOO. Cela ne venait pas en partie du SNOO lui-même, mais du fait que les parents étaient « moins susceptibles d'adopter des comportements de sommeil à risque », ont noté les chercheurs dans la conclusion.

L’une des critiques de longue date du SNOO Bassinet est son prix élevé, plus élevé que tout autre produit pour bébé sur la plupart des registres. Bien que la société propose un programme de location mensuelle et qu'il existe un marché de revente en ligne robuste où les parents achètent et empruntent des SNOO d'occasion à moindre coût, cela reste hors de portée pour certaines familles. Dans une déclaration de SNOO à Sleepopolis le 3 avril, un porte-parole de la société a déclaré : « L'approbation de la FDA aide à ouvrir la voie aux assureurs pour couvrir SNOO, mais c'est un processus qui peut prendre un certain temps. » Elle ajoute que c’est aussi une « assurance » pour les parents.

« Le moyen le plus immédiat d'accéder à SNOO est pour les parents de parler à leur employeur de la possibilité d'offrir les berceaux SNOO en tant qu'avantage d'entreprise. Des sociétés comme Under Armour, Activision Blizzard et bien d'autres nous ont dit que c'était leur avantage le plus apprécié : aider leurs nouveaux parents à dormir davantage la nuit », a déclaré le porte-parole.

La société espère également s'associer à terme avec des hôpitaux pour permettre l'utilisation du SNOO aux nouveau-nés au cours de leurs premiers jours ou semaines de vie.

Dans un rapport Sleepopolis de février 2023, le Dr Anita Patel, médecin pédiatrique en soins intensifs, a proposé le SNOO aux lecteurs comme une alternative saine aux balançoires et autres produits de sommeil dangereux. Julie Brill, consultante en lactation certifiée par l'International Board (IBCLC), éducatrice en accouchement et Doula, dit qu'elle et d'autres IBCLC ont des « inquiétudes ».